Sartorius混合生物反應器Biostat RM

Biostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®

Biostat RM（搖擺運動）是一款*符合GMP標準的波混合生物反應器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用，這些袋已被證明可用于各種不同的細胞系，包括CHO，NS0，SF9，大腸桿菌，干細胞和CAR-T細胞。根據(jù)您的個人工藝需求和工作體積，您可以從各種系統(tǒng)和袋子配置中進行選擇。®®

生物統(tǒng)計® RM 的主要功能

在商業(yè)生產流程中經過行業(yè)驗證和建立

無滑脫劑和優(yōu)化的抗氧化包，可實現(xiàn)敏感細胞系的出色細胞生長

提供BioPAT Viamass®SU 生物質測量

Flexsafe RM袋專為Biostat RM搖臂而設計;基本Flexsafe袋也兼容第三方搖臂/波浪系統(tǒng)®®®

帶充氣模塊和可選稱重傳感器的獨立搖臂

更多功能 – 系統(tǒng)還可用于生物統(tǒng)計器 B®控制塔：可實現(xiàn)復雜的過程控制，例如在線生物質測量（BioPAT Viamass）和灌注設置等功能®

Biostat B 控制塔配置 - 雙選件可減少占地面積®

生物恒溫器 B，RM 200，工作容積高達 100L®

袋式集成細胞保留過濾器，用于強化種子或生產過程

實現(xiàn)超級簡單且經濟高效的栽培，同時提高生產率

無縫集成到更別的 SCADA 系統(tǒng)和 GMP 環(huán)境中

應用

再生醫(yī)學

再生醫(yī)學療法修復，替換和工程人體細胞，組織和器官，以恢復其正常功能。該學科具有巨大的潛力，可以解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產品無法滿足的臨床需求。搖擺運動生物反應器廣泛用于莖和T細胞培養(yǎng)過程中的擴增步驟，包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系，致力于將我們的搖擺運動生物反應器集成到他們的工藝環(huán)境中，并探索我們的一次性系統(tǒng)帶來的PAT功能。這些客戶使用Flexsafe RM袋進行的測試繼續(xù)取得成功，也適用于敏感的細胞。®

單克隆抗體

基于波浪的一次性生物反應器技術是一種成熟且經過驗證但具有成本效益的方法，可用于建立*一次性的種子系統(tǒng)?？梢造`活地應用不同的工藝模式來增加細胞數(shù)量，以便隨后接種更大規(guī)模的生物反應器。特別是灌注栽培似乎能夠取代n-x攪拌罐種子反應器。

疫苗

賽多利斯技術非常適合生產病毒疫苗、載體和基因療法。它們允許在攪拌罐反應器中以2000 L級對病毒進行端到端的一次性處理，從工藝開發(fā)到商業(yè)制造。搖擺運動生物反應器經常應用于種子培養(yǎng)步驟，但也作為生產生物反應器，因為該技術相對便宜且易于使用。

賽多利斯Stedim Biotech提供一次性技術和相關服務，以滿足疫苗制造商的工藝開發(fā)和生產需求。

種子列車

Biostat RM用于許多商業(yè)生產基地的種子訓練。袋子具有成本效益且易于處理。Flexsafe RM 袋的管徑設計用于適合較大的®®Flexsafe STR®攪拌生物反應器袋和Flexsafe培養(yǎng)基儲存袋。從制造平臺中的相同薄膜中獲益，并大限度地減少驗證工作。

生物統(tǒng)計 RM 20 |50 basic 是一款一次性、波浪混合的臺式生物反應器，可獨立使用。它具有可更換的袋架，可放置總容積為1 – 50 L的袋子。Biostat RM Basic搖臂平臺，集成了本地控制器Air |CO2 混合模塊和可選的稱重傳感器是種子生成等直接應用的佳選擇。®®

這生物統(tǒng)計器 B®是我們的通用臺式控制器，用于攪拌和搖擺運動系統(tǒng)。它可與 RM 搖臂配合使用，用于具有 pH、DO 和 BioPAT Viamass 的過程控制。該系統(tǒng)是*可配置的，因此可以滿足從工藝開發(fā)到小規(guī)模商業(yè)生產的各種工藝需求。®

配備 RM 200 搖臂的 Biostat B 是使用經過驗證的搖擺運動技術進行臨床前和臨床研究的生產規(guī)模種子擴增和快速材料供應的選擇。袋架適合 Flexsafe RM 袋，工作容積范圍從 10 升到 100 升。®®

由于搖擺運動，RM袋中產生的波確保了通過氣液界面的有效氣體交換。四種不同的空氣、O2、N2 和 CO2 氣體管路配備了流量計和四個高精度質量流量控制器。集成的壓力傳感器連續(xù)測量袋子內的壓力。為確保過程安全，當達到閾值上*，曝氣將關閉。

以上就是Sartorius混合生物反應器Biostat RM介紹